DepoCyte Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

depocyte

pacira limited - cytarabina - nowotwory meningalne - Środki przeciwnowotworowe - dooponowe leczenie chłoniaka oponowego. u większości pacjentów takie leczenie będzie częścią objawowego łagodzenia choroby.

Dutrebis Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamiwudyną, raltegravir mieć potasu - infekcje hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis jest wskazany w skojarzeniu z innymi lekami anti‑retroviral w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (hiv‑1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat i o wadze co najmniej 30 kg bez teraźniejszości lub przeszłości dowody na wirusowe odporności na przeciwwirusowymi insti (inhibitorem transfer strand integrazy) i nrti (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) klasy (zobacz sekcje 4. 2, 4. 4 i 5.

Ivabradine JensonR Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine jensonr

jensonr+ limited - chlorowodorek iwabradyny - angina pectoris; heart failure - terapia kardiologiczna - objawowe leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca z prawidłowym rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę. iwabradyna jest wskazana: - u dorosłych, które nie tolerują lub przeciwwskazań do stosowania beta-blokerów - lub w połączeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych z dawką beta-blokera optymalne. leczenie przewlekłej niewydolności serca iwabradyna jest wskazana w przewlekłej niewydolności serca nyha ii do iv klasy z dysfunkcją skurczową, u pacjentów z rytmem zatokowym i których częstość jest ≥ 75 bpm, w połączeniu z standardowej terapii, w tym beta-blokera lub kiedy terapia beta-blokera jest przeciwwskazane lub nie jest tolerowane.

Kalydeco Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

kalydeco

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - iwakaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Relvar Ellipta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

relvar ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikazon фуроат, vilanterol - choroba płuc, przewlekła obturacyjna - Środki adrenergiczne i inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych - astma wskazanie:relvar ellipta podano w regularnym leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszych, w których korzystanie z kombinacji produktu (długo działających beta2-agonistów i wziewnych kortykosteroidów) pasuje:pacjenci nie jest odpowiednio kontrolowana wziewnych kortykosteroidÓw i "w miarę potrzeby" inhalacji krótko działające beta2-agonistów. pacjenci już odpowiednio kontrolowane zarówno wziewnych kortykosteroidów i długo działających beta2-agonistów. objawy pochp:relvar ellipta jest wskazany do objawowego leczenia dorosłych pacjentów z pochp z fev1.

Revinty Ellipta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

revinty ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikazon фуроат, vilanterol trifenatate - astma - Środki adrenergiczne i inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych - astma indicationrevinty ellipta podano w regularnym leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszych, w których korzystanie z kombinacji produktu (długo działających beta2-agonistów i wziewnych kortykosteroidów) pasuje:pacjenci nie jest odpowiednio kontrolowana wziewnych kortykosteroidÓw i "w miarę potrzeby" inhalacji krótko działające beta2-agonistów. indicationrevinty pochp ellipta jest wskazany do objawowego leczenia dorosłych pacjentów z pochp z fev1.

Onsenal Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

onsenal

pfizer limited - celekoksyb - adenomatous polyposis coli - Środki przeciwnowotworowe - preparat onsenal jest wskazany w celu zmniejszenia liczby gruczolakowatych polipów jelitowych w rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (fap), jako uzupełnienie operacji i dalszego nadzoru endoskopowego (patrz punkt 4).. efekt onsenal-wywołane przez zmniejszenie polip obciążenia na ryzyko zachorowania na raka jelita nie wykazano (patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Prevenar Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - szczepionki - czynne uodpornienie przeciwko chorobie powodowane przez streptococcus pneumoniae serotypy 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f i 23f (w tym posocznica, zapalenie opon mózgowych, zapalenie płuc, bakteriemii i ostre zapalenie ucha środkowego) u niemowląt i dzieci od dwóch miesięcy do pięciu lat.. korzystanie z Превенар musi być ustalona na podstawie oficjalnych wytycznych, biorąc pod uwagę skutek inwazyjnych chorób w różnych grupach wiekowych, a także zmienność serotype epidemiologii w różnych obszarach geograficznych.

Elebrato Ellipta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

elebrato ellipta

glaxosmithkline trading services limited - flutykazonu furoinianu, bromku umeklidyniowego, trifenatanu wilanterolu - choroba płuc, przewlekła obturacyjna - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - elebrato ellipta jest wskazany w leczeniu u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekła obturacyjna choroba płuc (pochp), którzy nie są odpowiednio traktowani przez połączenie kortykosteroidami i długo działające β2-agonistów.